Quali sono i rischi associati alla terapia ormonale sostitutiva?

La terapia ormonale sostitutiva comporta anche alcuni rischi. Per esempio, il trattamento con estrogeni in compresse comporta un aumento del rischio di tromboembolismo venoso, cioè di formazione di coaguli di sangue. Allo stesso modo, un indice di massa corporea elevato e altri antecedenti medici possono sconsigliare la TOS.

Gli studi dimostrano invece che il rischio di tromboembolismo venoso non aumenta con l'uso transdermico.1 L'assorbimento transdermico dei principi attivi è generalmente meglio tollerato, e questo vale anche per l'uso di ormoni bioidentici.

Per tutti questi motivi, è importante che le pazienti ne parlino prima con il proprio ginecologo. L'obiettivo sarà quello di determinare esattamente i pro e i contro della TOS, in base alla situazione personale e alle condizioni fisiche individuali della paziente. Il profilo rischio/beneficio deve essere stabilito.

In caso di disturbi localizzati esclusivamente o prevalentemente nell'area genitale, si raccomanda un trattamento anche a livello locale, ad esempio con creme o supposte vaginali contenenti estrogeni. Anche in questo caso, solo una piccola parte del principio attivo passa attraverso la pelle nel flusso sanguigno, il che significa che l'applicazione transdermica è associata a molti meno effetti collaterali rispetto alle compresse.

Lo studio WHI: cosa succederà?

La Women's Health Initiative (WHI), pubblicata negli Stati Uniti nel 2002, è uno studio su larga scala progettato per valutare gli effetti della terapia ormonale sostitutiva (HRT) sulla salute delle donne in post-menopausa. 2 Sebbene lo studio abbia fornito informazioni importanti, è stato anche circondato da controversie e limitazioni che hanno suscitato un dibattito significativo nella comunità medica e non solo.

In effetti, molti dei limiti dello studio WHI sono stati successivamente evidenziati, come l'età della popolazione trattata (66-67 anni), l'elevato rischio cardiovascolare delle partecipanti, il fatto che il trattamento sia stato generalmente iniziato qualche tempo dopo l'inizio della menopausa e il tipo di trattamento (Premarin®, un farmaco a base di estrogeni estratti dall'urina di cavalle gravide).

Diversi studi hanno contraddetto i risultati del WHI, sia in termini di malattie vascolari che di cancro. Ad esempio, lo studio epidemiologico E3N sulle donne dell'Education Nationale francese ha confermato che non vi è un aumento del rischio di cancro al seno (RR = 1,0) con la TOS che combina estrogeni e progesterone naturale micronizzato, anche durante il trattamento a lungo termine (6 anni o più) 3 .

Per quanto tempo può essere utilizzata la terapia ormonale sostitutiva?

Se con la terapia ormonale sostitutiva i problemi della menopausa sono migliorati dopo un certo periodo di tempo, ci si chiede per quanto tempo si possa continuare il trattamento.

È ormai scientificamente provato che la terapia ormonale sostitutiva dovrebbe essere iniziata il più presto possibile, idealmente non appena compaiono i primi sintomi di disagio, ma se possibile prima dei 60 anni, per avere un effetto neutro o addirittura protettivo sul rischio di malattie cardiovascolari. 4 Non esiste un limite generale alla durata della TOS stessa. È importante, tuttavia, che lo stato della TOS sia controllato almeno una volta all'anno dal ginecologo. 5 In questo modo è possibile valutare se la necessità del trattamento persiste e se è necessario adattare la TOS interrompendola temporaneamente o aumentandone o riducendone le dosi. 6

Cosa c'è da sapere sulla terapia ormonale sostitutiva

  • Prima di qualsiasi terapia ormonale sostitutiva (TOS), il ginecologo effettua un'attenta analisi dei benefici e dei rischi. 7
  • Se avete una storia di malattie o disturbi, è molto probabile che il vostro ginecologo non vi prescriva la TOS o la adatti di conseguenza.
  • Viene sempre scelto il dosaggio più basso possibile, che riduce al minimo il rischio di effetti collaterali.
  • La TOS offre ulteriori vantaggi, in quanto può avere un effetto preventivo su alcune malattie o condizioni.

Riferimenti

    1. Canonico, M et al. Terapia ormonale sostitutiva e rischio di tromboembolismo venoso nelle donne in postmenopausa: revisione sistematica e meta-analisi. BMJ 2008;336:1227-1231

    2. Rossouw JE et al. Rischi e benefici di estrogeni più progestinici in donne sane in postmenopausa: risultati principali dello studio randomizzato e controllato Women's Health Initiative. JAMA (2002) 288 (3):321-333

    3. Fournier A. et al. Estrogen-progestagen menopausal hormone therapy and breast cancer: does delay from menopause onset to treatment initiation influence risks? J Clin Oncol 2009;27(31):5138-5143.

    4. Khadilkar SS. Salute post-riproduttiva: finestra di opportunità per prevenire le comorbidità. J Obstet Gynaecol India. 2019;69(1):1-5

    5. Mueck AO. Anwendungsempfehlungen zur Hormonsubstitution im Klimakterium und Postmenopause. Frauenarzt 2015;56:657-9

    6. Birkhäuser MH. Aktuelle Empfehlungen zur Hormonersatztherapie in der Peri- und Postmenopause Journal für Gynäkologische Endokrinologie 2009;3 (1)

    7. Linea guida S3 Peri- e postmenopausa - Diagnosi e interventi. Numero di registrazione 015 - 062, Aggiornamento: gennaio 2020, Versione 1.1. https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/015-062.html